医薬品等審査迅速化事業費補助金(薬事規制研修事業)

 令和4年度医薬品等審査迅速化事業費補助金(薬事規制研修事業)実施要綱(案)に基づく事業(以下「本事業」という。)を実施する法人の公募について、この要領に定めます。
 なお、この補助金は、「補助金等に係る予算の執行の適正化に関する法律(昭和30年法律179号)」(以下「補助金適正化法」という。)等の適用を受けます。補助金の目的外使用などの違反行為を行った法人に対しては、補助金の交付決定取消、返還等の処分がおこなわれますので十分留意して下さい。

基本情報

実施機関 厚生労働省
上限金額 1540万円
公募期間 2022年2月14日(月)〜3月7日(月)
対象者 その他, 企業
業種 その他, 医療・福祉
都道府県 全国
対象地域 全国

詳細情報

対象者

応募資格:次の要件を満たす企業・団体等とします。
応募の要件
 以下の全ての要件を満たす法人を補助対象とします。
 なお、本事業の補助対象は、専門家・有識者等の第三者により構成される会議の意見を踏まえ、厚生労働大臣が適当と認める法人を選定します。
(1) APECのバイオ医薬品分野における優良研修センター(CoE)若しくはパイロットCoEとしての指定を受けた実績のある、又はCoEと同等の水準にある※1、GMP模擬査察が実施可能な次に掲げる施設(事業実施機関)を有している下記[1]又は[2]の法人であること。
 [1] 大学
 [2] その他厚生労働大臣が適当と認める研修機関
(2) 英語での研修を含む、本事業を適切に実施できる体制(人員、事務処理体制、管理体制)、薬事規制制度全般及びGMP査察に関する幅広い知見及び経験を有していること。

対象費用

補助率・補助額
法人の業務は、令和4年度医薬品等審査迅速化事業費補助金(薬事規制研修事業)実施要綱及び令和4年度医薬品等審査迅速化事業費補助金(薬事規制研修事業)交付要綱(案)に規定する業務とします。
補助金予算額(案)
(1) 令和4年度予算額(案)
   15,400千円
(2) 補助対象経費(案)
 人件費、報償費(謝金)、旅費、需用費(消耗品費等)、役務費(通信運搬費、雑役務費)、使用料及び賃借料、委託料、備品購入費等
 ※詳細は、令和4年度医薬品等審査迅速化事業費補助金(薬事規制研修事業)交付要綱(案)を参照

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